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国家药监局药品监管司督导查看特别药品安全管理工作

发表于 2021-08-01 02:37:10 来源:墨履保健品行业资讯_保健品行业分析

为深化贯彻执行习近平总书记关于禁毒作业的重要指示精神,依照国家药监局进一步加强特别药品等高危险种类办理的布置和要求,12月17日,国家药监局药品监管司负责人带队,对北京市特别药品出产经营办理状况进行了调研和督导查看。督导查看组先后赴麻醉药品定点出产企业以及麻醉药品和第一类精神药品定点区域性批发企业,听取了相关企业特别药品出产经营办理状况的报告,深化到特别药品出产车间、库房等对特别药品出产经营贮存等安全办理状况进行了督导查看,并与北京市、区两级药品监管部分和部分特别药品出产经营企业就当时特别药品办理作业中面对的问题和应战进行了座谈和沟通。


药品监管司负责人着重,特别药品除具有药品一般的特点外,流入不合法途径将会导致药物滥用,对大众身心健康和生命安全以及社会安稳带来严重损害。各级药品监管部分和相关药品出产经营企业应当充分知道特别药品流入不合法途径带来的实际损害和潜在危险,深刻领会做好特别药品监管作业的极点重要性,将做好特别药品安全办理作业放在防备毒品损害、保护人民群众身心健康、保护国家安全和社会调和安稳、服务国家政治经济和交际全局的高度去知道,认真执行特别药品办理各项作业任务,加强危险危险排查,坚决避免特别药品流入不合法途径。


药品监管司负责人要求,相关企业应当实在实行特别药品安全办理主体职责,依法依规出产经营。要树立严厉的职责执行机制,完善特别药品全过程安全办理系统,不断强化安全职责意识,继续排查安全危险危险,及时采纳危险控制措施,保证特别药品出产经营全过程安全可控。要强化特别药品出售环节办理,加强购买方资质审阅,亲近监测药品流向,保证药品在药用途径内流转。稳步推动特别药品追溯系统建造,完成特别药品来历可查、去向可追。药品监管部分要认真执行“四个最严”要求,进一步完善办理制度,强化日常监督查看,严守特别药品安全办理底线。坚持危险理念和问题导向,杰出抓好要点企业、要点种类和要点环节的监督查看,厚实展开专项查看作业,防备化解特别药品安全办理危险,依法严惩违法违规行为。健全部分协作合作机制,加强部分间的信息沟通和沟通,构成部分合力,全力做好特别药品安全监管作业。


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