搜索

国产1类新药TOP10企业 这3家厉害了!

发表于 2021-08-01 03:11:57 来源:墨履保健品行业资讯_保健品行业分析

日前,人福药业的1类新药注射用磷丙泊酚二钠获批上市。米内网数据显现,近10年来(2011年至今)约有60款国产1类新药(含1.3、1.5及1.6类)获批上市,其间有11款在2020年我国公立医疗组织及我国城市实体药店终端算计出售额超越10亿元。10家企业获批新药种类数达2个及以上,恒瑞以6个种类领跑,豪森以4个种类紧接这以后,百济神州有3个新药获批。

 

  2011年至今国产1类新药获批TOP10企业。

  来历:米内网MED2.0我国药品审评数据库。

 

  60款国产1类新药触及40多家企业(以集团计),恒瑞、豪森、百济神州、先声、贝达、歌礼、和记黄埔等10家企业获批种类数达2个及以上。

 

  2020年出售额超越10亿元的国产1类新药。

  注:国内出售额指我国公立医疗组织及我国城市实体药店终端算计出售额。

 

  来历:米内网数据库。

 

  11个种类在2020年我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及城镇卫生院(简称我国公立医疗组织)及我国城市实体药店终端算计出售额超越10亿元,恒瑞、正大天晴体现亮眼。

 

  日前(4月30日),国家医保局发布,到4月15日,19种临床优先运用,可代替性不强的新增商洽药品进入3324家定点医药组织,其间医疗组织1417家,零售药店1907家,包含恒瑞的卡瑞利珠单抗、豪森的甲磺酸阿美替尼及甲磺酸氟马替尼、百济神州的替雷利珠单抗等。

 

  “创新药一哥”6款1类新药亮眼,3个年销超10亿。

 

  恒瑞医药已有6款1类新药获批上市,2020年在国内算计出售规划超越80亿元,其间卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、阿帕替尼为超10亿大种类,现在均已归入全国医保。艾瑞昔布于2017年进入国家医保后开端放量,2020年在国内出售额超越8亿元,同比增加20%,下一年或有望打破10亿大关。

 

  PD-1卡瑞利珠单抗上市时刻不长,但已敏捷成为恒瑞的重磅单品,现在终端掩盖29个省份,装备组织高达634家(医疗组织387家,零售药店247家)。该产品2020年国内出售额挨近40亿元,已有5个适应症获批,4个适应症已于2020年经过商洽归入国家医保,此外超越10个联合用药计划/新适应症正在展开III期临床,凭借着医保放量、“大病种”及“联用”的国内外同步研制战略、强壮的营销团队,卡瑞利珠单抗未来可期;甲磺酸阿帕替尼2020年出售额超越20亿元,现在已有2个适应症获批上市,超越5个联合用药计划/新适应症正在展开III期临床。

 

  2020年获批的氟唑帕利是首个国产PARP抑制剂,新适应症卵巢癌保持医治已提交上市请求,此外还有晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、转移性胰腺癌等适应症正在展开III期临床;甲苯磺酸瑞马唑仑是一种新式的短效GABAa受体激动剂,胃镜治疗冷静、结肠镜治疗冷静2大适应症已获批,全身麻醉、支气管镜治疗冷静等适应症已提交上市请求。

 

  现在恒瑞医药还有多款1类新药的上市请求正在审评批阅中,包含SHR6390(CDK4/6选择性抑制剂)、海曲泊帕乙醇胺(TPOR激动剂)、磷酸瑞格列汀(DPP-4抑制剂)、脯氨酸恒格列净(SGLT2抑制剂)、林普利司(PI3Kδ选择性抑制剂)。

 

  豪森药业4款1类新药获批,创下多个国内首款。

 

  豪森有4款1类新药获批上市,其间甲磺酸阿美替尼片、甲磺酸氟马替尼片、聚乙二醇洛塞那肽注射液于2020年经过商洽归入国家医保,现在甲磺酸阿美替尼终端掩盖26个省份,装备组织达411家(医疗组织150家,零售药店261家),甲磺酸氟马替尼终端掩盖24个省份,装备组织达297家(医疗组织85家,零售药店121家)。

 

  甲磺酸氟马替尼是首个国产新式第二代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂,2020年在国内出售额打破1亿元,同比增加超越1000%。在该靶点研制上,豪森药业由首仿药伊马替尼到创新药氟马替尼,走出了由仿到创的晋级之路。

 

  聚乙二醇洛塞那肽是首个国产长效GLP-1受体激动剂,也是全球首个PEG化的长效GLP-1受体激动剂,此外仍是豪森药业在降糖药范畴的首个创新药,2020年国内出售额超越5000万元,同比增加超越300%。

 

  甲磺酸阿美替尼为首个国产三代EGFR-TKI抑制剂,直接“对飚”奥希替尼(2020年全球出售额超越40亿美元)。该产品于2020年3月获批上市,年末就经过商洽归入全国医保。

 

  现在豪森药业还有1款1类新药提交上市请求,艾美酚胺替诺福韦片是公司自主研制的核苷逆转录酶抑制剂,是一种既能进步效果又能下降毒副作用的新式替诺福韦前药;此外,技能答应引入的Inebilizumab注射液请求进口,是国内首款报产的抗CD19单抗。

 

  3款1类新药连续获批,百济神州步入收获期。

 

  作为上市医药企业中研制投入最高的企业,百济神州研制效果连续实现。2020-2021年期间,公司已有3款1类新药连续获批上市,替雷利珠单抗、泽布替尼于2020年经过商洽归入全国医保,现在替雷利珠单抗终端掩盖24个省份,装备组织达100家(医疗组织100家,零售药店0家)。

 

  替雷利珠单抗是国内第4款获批上市的国产PD-1,是公司首款获批上市的1类新药,2020年国内出售额达9.9亿元,下一年大概率打破10亿元。现在该产品已有3个适应症获批,此外还有3个新适应症/联合用药提交上市请求。

 

  泽布替尼是百济神州自主研制的BTK抑制剂,于2019年11月取得FDA同意上市,为我国原研新药出海带来了“零的打破”;2020年6月取得国家药监局同意上市,成为首款获批的国产BTK抑制剂,2020年国内出售额打破2亿元。现在该产品已有2个适应症获批,第3个适应症已报产。

 

  在研新药中,进口答应药物卡非佐米、贝林妥欧单抗、司妥昔单抗、迪妥昔单抗已请求上市,未来将连续进入我国市场。


随机为您推荐
友情链接
版权声明:本站资源均来自互联网,如果侵犯了您的权益请与我们联系,我们将在24小时内删除。

Copyright © 2016 Powered by 国产1类新药TOP10企业 这3家厉害了!,墨履保健品行业资讯_保健品行业分析   sitemap

回顶部